1 Основы функционирования систем сертификации icon

1 Основы функционирования систем сертификации




Скачати 210.86 Kb.
Назва1 Основы функционирования систем сертификации
Дата12.09.2012
Розмір210.86 Kb.
ТипПрограмма

Киевский институт инвестиционного менеджмента

Программа "Менеджмент качества"


ТЕЗИСЫ ЛЕКЦИЙ


по дисциплине: Сертификация


Раздел 1. Требования международных и европейских стандартов по сертификации


Лектор - доц., к.т.н. Гаевский О.А.


Киев - 2000


Тема 1.1. Основы функционирования систем сертификации


- Особенности определения категории "сертификация" в современной нормативной базе



Письменное (знаковое) свидетельство (подтверждение) соответствия


Незаинтересованная третья сторона

Нормативные документы определены

- Способы подтверждения соответствия

Подтверждение соответствия





Сертификация - подтверждение соответствия независимой от продавца и покупателя третьей стороной

Подтверждение соответствия обязательным требованиям со стороны министерств, ведомств и т.д. с целью допуска товаров на внутренний рынок



- Составляющие системы сертификации:


Система сертификации

Нормативная база

Структурные единицы

= +


- Нормативная база функционирования систем сертификации в странах Европы - европейские стандарты EN серии 45000 ( в большинстве своём введены в действие на территории Украины как ДСТУ EN серии 45000-98 как стандарты, предназначенные для добровольного использования )


- Структурные единицы (функциональные элементы) систем сертификации


Орган(ны) по аккредитации

Органы по сертификации

Испытательные лаборатории

Аудиторы



Продукции

Систем качества

Персонала

- 1.1.1 -


- Типы систем сертификации


Обязательные

Добровольные (факультативные)



Смешанные



- Объекты сертификации


Продукция (изделия, услуги)

Системы качества

Персонал

- Задача, решаемая сертификацией - обеспечение доверия потребителей к объекту сертификации.



Термины и определения

Общесистемные требования


- EN 45020 - Общие термины и определения, касающиеся стандартизации и смежных областей деятельности

  • EN 45002 - Общие требования к аттестации испытательных лабораторий

  • EN 45003 - Система аккредитации калибровальных и испытательных лабораторий. Общие требования к функционированию и признанию

  • EN 45014 - Общие требования к декларации поставщика о соответствии





Требования к функциональным единицам систем сертификации


- EN 45004 - Общие требования к органам по контролю разного типа


- EN 45011 - Общие требования к органам по сертифик. продукции

- EN 45012 - Общие требования к органам по сертифик систем качества

- EN 45013 - Общие требования к органам по сертифик. персонала

- EN 45001- Общие требования к деятельности испытательных лабораторий



- Для функционирования обязательной системы сертификации должны быть определены:

^ ЗАКОНОДАТЕЛЬНАЯ БАЗА + НОРМАТИВНАЯ БАЗА + ПЕРЕЧЕНЬ ПРОДУКЦИИ + ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ + МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ


- 1.1.2 -


Тема 1.2. Общие требования к органам по контролю ( ОК )


- Регламентированные показатели


Обязательные условия деятельности: независимость, беспристрастность и неприкосновенность, конфиденциальность

^ Необходимые средства: административные требования, организация и управление, система качества, персонал, помещения и оборудование, методы и методики контроля, обращение с образцами и изделиями, система регистрации, отчёты о проведении контроля

^ Внешние связи: субподряд, жалобы и апелляции, сотрудничество


- Административные требования:


Контролирующий орган



Самостоятельная организация

Подразделение головной организации

ИЛИ


Юридический статус определён

Определён юридический статус головной организации




Определён статус ОК в рамках головной организации

Имеется документация, описывающая функции и область технической деятельности в которой ОК компетентен

Определена страховка юридической ответственности. В том числе возможны варианты:

юридическую ответственность берёт на себя государство (согласно действующему законодательству)

юридическую ответственность берёт на себя головная организация

Наличие документации с описанием условий, по которым осуществляется деятельность:




(такая документация не требуется, если контроль выполняется только для нужд головной организации)

ОК имеет отдельный расчётный счёт

Головная организация имеет отдельный расчетный счёт



- 1.2.1 -




Типы независимости ОК



ОК типа А - представляет услуги как третья сторона

ОК типа Б - обслуживает только свою головную организацию

ОК типа В:

  • принимает участие в проектировании, изготовлении, поставке, монтаже, эксплуатации или тех. обслуживании контролируемых объектов

  • предоставляет услуги по контролю сторонам, не являющимися его головной организацией







Персонал не связан и не принимает участие в разработке, изготовлении, поставке, монтаже, закупке, владении, использовании, тех. обслуживании контролируемых объектов

Обеспечен доступ к услугам всех заинтересован. сторон

Чётко определена ответственность персонала, проводящего контроль










Персонал не принимает участие в разработке, изготовлении, поставке, монтаже, использовании, техническом обслуживании контролируемых объектов


Не выдвигаются неправомерные финансовые и другие условия






Методики функционир. реализуются недискримина-ционным путём




- 1.2.2 -




Тема 1.3. Общие правила по оценке соответствия


- Общие характеристики

Оценка соответствия



Содержание

Цель - получение гарантии соответств. заданным требов.

Результат-подтвержд. соответствия первой, второй или третьей стороной

^ Необходим. элемент - признание компетентно-сти органов по оценке






ОЦЕНКА







- Важнейшее условие деятельности


Содействие торговле



Удовлетворение потребностей рынка

Содействие свободной торговле во всех регионах

Отсутствие препятствий к свободной торговле в том числе со стороны систем аккредитац.

Деятельность по оценке соответствия базируется на стандартах ISO/IEC




ТУ и стандарты, используемые при оценке соответствия отвечают требованиям Руководство ISO/IEC "Руководящие указания по разработке проектов стандартов, принятых при оценке соответствия";

Руководство ISO/IEC 59 "Свод правил стандартизации"



- 1.3.1 -


- Основные требования к деятельности органа по оценке соответствия


Деятельность по оценке органа по оценке соответствия



Гарантия соответствия при минимальных затратах

Основные принципы: конфиденциальность, этичность, отсутствие дискриминации

Проведение всех процедур (в том числе апелляций) без задержек


Наличие и хранение записей о деятельности по оценке в объёмах, достаточных для решения спорных вопросов

Информация об услугах по оцениванию соответствия и оплате за них общедоступна



- Требования к процедурам


Процедуры оценки соответствия



Документально оформлены

Определены:

  • доступ к любому элементу системы оценки соответствия

  • ТУ или стандарты на которых базируется оценка

  • правила проведения проверки соответствия

  • правила доказательств соответствия

  • правила управления документацией

  • правила обеспечения честности, непредвзятости, компетентности

Документально оформлены правила по легкодоступному механизму апелляций, позволяющие непредвзято рассматривать жалобы по сути процедур












- 1.3.2 -


Тема 1.4 Сравнительный анализ требований, предъявляемых стандартами EN серии 45000 к органам по сертификации



Глава

Название

Сравнение требований

EN 45011 Продукция

EN 45012 Системы качества

EN 45011 Персонал

1

Назначение и область применения

О

=

=

2

Определения

О

=

=

3

Основные требования

О

О

+

4

Административная структура

О

=

О

5

Полномочия управляющего совета

О

О

О

6

Организационная структура

О

=

=

7

Персонал органа по сертификации

О

=

=

8

Документация и её актуализация

О

=

=

9

Протоколы и регистрационные записи

О

=

=

10

Процедуры сертификации и контроля наблюдений

О

++

+

11

Необходимые оснащение и средства

О

++

++

12

Руководство по качеству

О

=

=

13

Конфиденциальность

О

О

О

14

Публикации

О

=

=

15

Жалобы

О

=

=

16

Внутренний аудит и повторный контроль

О

=

=

17

Злоупотребления сертификатами

О

=

=

18

Претензии

О

=

=

19

Изъятие и аннулирование сертификатов

О

=

=




Обозначения

О

Основа сравнения или полная идентичность

=

Незначительные (в основном редакторские) различия

+

Различия в содержании

++

Существенные различия в содержании



- 1.4.1 -


Тема 1.5. Испытательные лаборатории

Беспристрастность, независимость, неприкосновенность



ИСКЛЮЧЕНЫ

Денежное вознаграждение не зависит от количества проводимых испытаний и их результатов

ИЛ не занимается деятельностью, подрывающей доверие к результатам испытаний


Давление на персонал (коммер-ческое, финансовое)

Влияние на ре-зультатыты испытаний сторонних лиц и организаций







Проведение испытаний стороной, принимавшей участие в разработке, изготовлении или реализации продукции







Чёткое, документально оформленное распределение ответственности


Управление и организация

Персонал



Техническая компетентность



Помещения и оборудование

Рабочие методики

- 1.5.1 -

СОТРУДНИЧЕСТВО



с Органами по аккредитации


с Заказчиками


  • Предоставление доступа представителям для наблюдения за испытаниями

  • Проведение контрольных испытаний

  • Подготовка образцов для проведения контрольных проверок

  • Участие в контрольных испытаниях при проверках др. лабораторий

  • предоставление возможностей знакомства с результатами внутренних проверок




(даёт возможность Заказчику чётко изложить Заявку, контролировать ход работ по Заявке )

- Доступ представителя для наблюдения за ходом испытаний своей продукции (соблюдение ТБ и конфиденциаль. по отношению к другим Заказчикам)




Сотрудничество с другими лабораториями и органами, разрабатывающими стандарты





Участие в разработке стандартов

Участие в информационном обмене

Сравнение результатов испытаний

- 1.5.2 -

Обязанности ИЛ, вытекающие из факта её аккредитации



Обеспечить постоянное соответствие требованиям EN 45001

Заявлять о проведении испытаний в полном соответствии с областью аккредитации

Платить взносы в установ-ленных размерах

Не использовать полученную аккредитацию в ущерб Органу по аккредит.

По истечении срока действия аккредитации прекратить её использование ( в том числе ссылки в рекламных материалах )




Следить за корректностью использования Заказчиками протоколов испытаний (в т.ч. невозможна публикация какой-либо части без разрешения Органа по аккредитации и ИЛ )




Подчёркивать во всех контрактах, что подтверждением соответствия является решение Органа по сертификации, а не протокол испытаний ( даже аккредитованной лаборатории )




Ссылка на факт аккредитации лаборатории в публикациях, информационных материалах, а также ссылки Заказчиков на результаты испытаний приводят по схеме: "Испытательная лаборатория (название) аккредитованная (название Органа по аккредитации) для проведения испытаний (область аккредитации) под регистрационным номером (…)



Иерархия понятий в вопросах аккредитации


АККРЕДИТАЦИЯ


АТТЕСТАЦИЯ


ПРОВЕРКА

- 1.5.3 -




Аккредитация испытательных лабораторий





Общие вопросы аккредитации

Аттестация ИЛ

Проверка на качество испытаний

Функционирование аккредитованных ИЛ



Требования

Аудиторы

Отчёты

Надзор за аккредитован. ИЛ


Заявка

Метод проведения


Область

Расширение области аккредитации


Процесс


Протоколы испытаний аккредитованных лабораторий


Выдача субподрядов

- 1.5.4 -


Тема 1.6. Европейские (международные) схемы (системы, модели) сертификации продукции



№ схемы

Испытания продукции

Проверка производства

Технический надзор

типа

выборочные

Каждого изделия

Сертификация систем качества

Испытания образцов из торговли

Испытания образцов из производства

Контроль за системой ккачества

1

+



















2

+










+







3

+













+




4

+










+

+




5

+







+

+

+

+

6










+










7




+
















8







+














Примечания: знаком "+" обозначены работы по сертификации, которые обязательно выполняются в конкретной системе сертификации

знаком "-" обозначены работы по сертификации, которые могут выполняться


Схема № 1 - испытания типа

Схема № 2 - Испытания типа с последующим надзором путём контрольных испытаний выборок, полученных на открытом рынке

Схема № 3 - Испытания типа с последующим надзором путём контрольных испытаний заводских выборок

Схема № 4 - Испытания типа с последующим надзором путём контрольных испытаний выборок (образцов), полученных на открытом рынке и на предприятии

Схема № 5 - Испытания типа и оценка заводского контроля качества с последующим надзором, который учитывает проверка заводского контроля качества и испытания образцов, полученных на предприятии и на открытом рынке

Схема № 6 - Оценка только системы качества предприятия

Схема № 7 - Испытания партии изделий

Схема № 8 - 100%-ые испытания


- 1.6.1 -

Тема 1.7. Основные тенденции развития систем сертификации

Основные тенденции



Организационно-экономические

Научно-технические

Нормативные и нормативно-правовые


  • согласование подходов к сертификации

  • создание единого рынка услуг в области сертификации

  • сближение национальных политик

  • разработка мероприятий, направленных на повышение доверия потребителей к системам сертификации

  • аттестация заводских ИЛ независимыми сертификационными органами

  • совместное применение знака "СЕ" с национальными знаками с последующей заменой национальных знаков знаком "СЕ"

  • расширение областей действия соглашений о взаимном признании

  • унификация методов и средств сертификационных испытаний, квалификации персонала

  • разработка методов определения соответствия методик

  • дифференциация моделей сертификации для продукции с разным уровнем опасности

  • разработка согласованных программ аудиторов в области сертификации

  • развитие банка данных информационной системы стандартизации (ISIS), создание банка данных "Сертификат" и их интеграция

  • гармонизация законодательства в области защиты прав потребителей

  • базирование систем испытания и сертификации на международных и европейских стандартах

  • разработка программ создания евронорм для потенциально опасных видов продукции

  • разработка законодательных актов, предусматривающих механизм применения экстренных мер к продукции, опасной для потребителя



- 1.7.1 -

Схожі:

1 Основы функционирования систем сертификации iconК. А. Метешкин основы организации, функционирования и перспективы развития системы
О. Е. Федорович доктор технических наук, профессор, заведующий кафедрой информационных управляющих систем Национального аэрокосмического...
1 Основы функционирования систем сертификации iconИ отчет о нирс сравнительный анализ соответствия корпоративных информационных систем международным стандартам
Целью работы является изучение стандартов и основных принципов функционирования управленческих систем масштаба предприятия, позволяющих...
1 Основы функционирования систем сертификации iconГост 796-95 межгосударственный стандарт единая система конструкторской документации обозначения условные графические в схемах. Элементы вакуумных систем межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации минск
Разработан всероссийским научно-исследовательским институтом стандартизации и сертификации в машиностроении (вниинмаш) Госстандарта...
1 Основы функционирования систем сертификации iconГост р исо 19011-2003 национальный стандарт российской федерации руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента госстандарт россии москва
Разработан всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации (вниис) Госстандарта России
1 Основы функционирования систем сертификации iconТематика контрольных работ
Порядок проведения сертификации систем качества в системе Укрсепро (дсту 3419-96)
1 Основы функционирования систем сертификации iconТематика контрольных работ
Порядок проведения сертификации систем качества в системе Укрсепро (дсту 3419-96)
1 Основы функционирования систем сертификации iconОсновы надежности ла надежность сложных систем
Для расчета надежности сложных систем используют модель, которую составляют на основе функциональной схемы системы. В качестве моделей...
1 Основы функционирования систем сертификации iconАдаптация весовых коэффициентов нечетких правил при помощи нейронной сети
В настоящее время накоплен определенный опыт построения и функционирования сппр с нечеткой логикой, которые можно отнести к классу...
1 Основы функционирования систем сертификации iconФизические основы сваривания металлов 11. Физические основы процесса сварки металлов
Наибольшее же применение при изготовлении и ремонте разнообразного промышленного оборудования и трубопроводных систем транспортирования...
1 Основы функционирования систем сертификации iconРуководство по подготовке и проведению сертификации Берлин: Форум, 1995
Березенко М. П. Сертифікація систем якості та продукції в легкій промисловості К., 1996
Додайте кнопку на своєму сайті:
Документи


База даних захищена авторським правом ©zavantag.com 2000-2013
При копіюванні матеріалу обов'язкове зазначення активного посилання відкритою для індексації.
звернутися до адміністрації
Документи