Лекция Три модели систем качества (стандарты iso 9001, iso 9002, iso 9003) icon

Лекция Три модели систем качества (стандарты iso 9001, iso 9002, iso 9003)




Скачати 117.79 Kb.
НазваЛекция Три модели систем качества (стандарты iso 9001, iso 9002, iso 9003)
Дата20.09.2012
Розмір117.79 Kb.
ТипЛекция

Лекция 7.

Три модели систем качества (стандарты ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003).


Серия стандартов ISO 9000 включает в себя три стандарта, описывающие три системы качества, и двадцать два стандарта, содержащих методические рекомендации и руководящие указания по выбору и построению систем. Выбор системы зависит от специфики предприятия. Стандарты, содержащие методические рекомендации и руководящие указания по выбору и особенностям построения систем качества были рассмотрены ранее в подразделе 2.3 текущей части. Системы качеством описаны в трех следующих стандартах:

ISO 9002:1994. Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании.

ISO 9003:1994. Системы качества. Модель обеспечения качества при контроле готовой продукции, и ее испытаниях.

На основе этих стандартов были разработаны украинские национальные стандарты ДСТУ ISO 9001, ДСТУ ISO 9002 и ДСТУ ISO 9003 и европейские стандарты EN 29001,EN 29002, EN 29003. Требования национальных стандартов Украины ДСТУ ISO 9001, ДСТУ ISO 9002, ДСТУ ISO 9003 и европейских стандартов EN 29001, 29002, 29003 полностью соответствуют требованиям международных стандартов ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003.

Как видно из названий стандартов, модели отличаются тем, что система охватывает различные стадии петли качества (см. Рис. 1). ^ Требования стандарта ISO 9001 относятся ко всем стадиям витка качества, поэтому стандарт ISO 9001 является самым полным. Он содержит все 20 элементов системы. Стандарты ISO 9002 и 9003 содержат только часть элементов стандарта ISO 9001.

Модель построения системы качества по ISO 9001 предназначена для предприятий, замыкающих в своей деятельности весь жизненный цикл продукции, то есть все стадии проектирования, производства и эксплуатации. Рыночные предложения таких предприятий составляют товары и услуги, разработанные ими же самими; производит техническое обслуживание и ремонт. Примеры таких предприятий: машиностроительный завод, конфетная фабрика, экспертно- диагностический центр.

Модель построения системы качества по ISO 9002 предназначена для предприятий, не занимающихся проектированием. Рыночные предложения таких предприятий составляют товары, приобретенные для реализации; стандартная продукция и услуги; продукция и услуги, выполняемые под заказ с предоставлением проекта. Примеры таких предприятий: магазин розничной торговли, склад, канцелярия, станция тех. обслуживания.

Модель построения системы качества по ISO 9003 охватывает минимальное количество процессов, непосредственно влияющих на качество конечного результата деятельности. Такой подход отражает существовавшие ранее взгляды на проверку качества. Поэтому рыночная ценность системы качества по ISO 9003 незначительна. В будущем этот стандарт может быть упразднен. В случае если использование стандарта ISO 9003 не оговорено контрактом, заказом, либо иными установленными требованиями, стандарт не рекомендуется к использованию.


Рис. 1 Стадии витка качества, охватываемые системами качества по стандартам ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003.

Каждый из стандартов – ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003 содержит четыре раздела:

  1. Область применения.

В этой части указано, что стандарт распространяется на предприятия, действующие на территории Украины, министерства, органы по сертификации. Оговорено, что стандарт содержит требования к системе качества, и что стандарт применяют в ситуациях, когда предприятие, организация, учреждение должно обеспечить соответствие продукции установленным требованиям.

  1. Нормативные ссылки.

В этой части приведена нормативная ссылка на стандарт ДСТУ 3230-95 «Управление качеством и обеспечение качества. Термины и определения».

  1. Определения.

В этой части даны определения понятий «продукция», «тендер» и «контракт».

  1. Требования к системе качества.

Эта часть стандарта является наиболее значительной и объемной. В ней содержатся 20 подпунктов с требованиями к системе качества (4.1 – 4.20).

Названия и разделов, и подразделов во всех трех стандартах одинаковые. Требования стандарта ISO 9001 сформулированы в виде 20 элементов (4.1 – 4.20). Требования стандарта ISO 9002 состоят из 19 элементов, а ISO 9003 из 16 элементов. Таким образом, некоторые подпункты стандарта содержат только наименование и не содержат требований. Так, например п. 4.4 «Управление проектированием» в стандарте ISO 9003 имеет следующее содержание: «Требования к системе качества, связанные с управлением проектированием, в настоящем стандарте не рассматриваются. Этот пункт введен с целью обеспечения единообразия нумерации пунктов с ISO 9001». Ниже приведена таблица, включающая полный перечень подпунктов стандартов ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003, в которых содержатся требования к системе качества. Нумерация и наименование подпунктов соответствует стандарту. По каждому подпункту отмечены возможные различные варианты содержания стандарта:

  • стандарт содержит полное требование (отмечено знаком «»);

  • стандарт содержит менее жесткое требование (отмечено знаком «»);

  • стандартом требование не предусмотрено (пустая клеточка таблицы).




Название пунктов стандарта

Местонахождение в стандартах

9001

9002

9003



Ответственность руководства









Система качества









Анализ контракта









Управление проектированием











Управление документацией и данными









Закупки










Управление продукцией, поставляемой потребителем









Идентификация и прослеживаемость продукции









Управление процессами










Контроль и испытаний









Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием









Статус продукции по результатам инспекции и испытаний









Управление продукцией, не соответствующей установленным требованиям









Корректирующие и предупреждающие действия









Внутреннее обслуживание, складирование, упаковка, хранение и поставка продукции









Управление протоколами качества









Внутренние проверки качества









Подготовка персонала









Техническое обслуживание










Статистические методы







Для облегчения понимания содержания систем качества по стандартам ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003 двадцать элементов системы могут быть классифицированы на четыре группы по целевой направленности (см. Рис. 2).

Группа I. Организационные и управленческие процедуры.

Группа II. Процессы и методы управления продукцией (обрабатываемой, контролируемой, отбракованной, возвращенной потребителем и др.).

Группа III. Методы, методики и приборы контроля продукции и процессов.

Группа IV. Процессы витка качества (формирование качества на стадиях жизненного цикла продукции).


Рис. 2 Классификация групп элементов в системе качества по ISO серии 9000.

Такая классификация по четырем группам требований к обеспечению качества является условной и, как было указано, приводится для облегчения понимания материала. Поэтому рядом с каждым требованием, которое выражено отдельным пунктом стандарта, приводится стандартный порядковый номер.

Первая группа требований ( к организационным и управленческим процедурам) охватывает следующие элементы системы:

4.1 Ответственность руководства – требования к деятельности и ответственности руководства в области обеспечения качества

4.2 Система качества – требования к методам планирования и обеспечения качества в соответствии с политикой качества.

4.3 Анализ контракта – требования к методам оценки контрактов.

4.5 Управление документацией и данными – требования к методам управления документацией и данными.

4.15 Корректирующие и предупреждающие действия – требования к методам выполнения корректирующих и предупреждающих действий.

4.16 Управление протоколами качества – требования к методам управления протоколами качества.

4.17 Внутренние проверки качества – требования к методам планирования и проведения внутренних проверок системы качества.

4.18 Подготовка персонала – требования к управлению подготовкой (обучением) персонала.

^ Первая группа элементов является общей для всех трех моделей.

Вторая группа требований ( к процессам и методам управления продукцией) охватывает следующие элементы системы:

4.7 Управление продукцией, поставляемой потребителем – требования к методам управления продукцией, поставляемой потребителем для укомплектования или аналогичной деятельности.

4.8 Идентификация и прослеживаемость продукции – требования к методам обеспечения идентификации и прослеживаемости продукции.

4.12 Статус продукции по результатам инспекции и испытаний – требования к методам идентификации статуса продукции по результатам инспекции и испытаний.

4.13 Управление продукцией, не соответствующей установленным требованиям -требования к методам управления продукцией, не соответствующей требованиям к качеству.

Третья группа требований (к методам, методикам и приборам контроля продукции и процессов) охватывает следующие элементы системы:

4.10 Контроль и испытания – требования к методам проведения контроля и испытаний.

4.11 Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием – требования к методам управления контрольным, измерительным и испытательным оборудованием.

4.20 Статистические методы – требования к методам определения необходимости в использовании и процедурам использования статистических методов.

Четвертая группа требований (к процессам, формирующим качество на стадиях жизненного цикла продукции) охватывает следующие элементы системы:

4.4 Управление проектированием (нет в стандарте ISO 9002 и ISO 9003)- требования к методам управления проектированием.

4.6 Закупки (нет в стандарте ISO 9003) – требования к методам проверки соответствия закупленной продукции установленным на нее требованиям.

4.9 Управление процессами (нет в стандарте ISO 9003) – требования к методам обеспечения управляемых условий для процессов производства, монтажа и технического обслуживания.

4.15 Внутреннее обслуживание, складирование, упаковка, хранение и поставка продукции – требования к методам выполнения внутреннего обслуживания, складирования, упаковки, хранения и поставки продукции.

4.19 Техническое обслуживание (нет в стандарте ISO 9003) – требования к методам проведения технического обслуживания, проверки и отчетности.

Четвертая группа элементов различна для каждой из трех систем. Требования ко всем стадиям витка качества определены только в стандарте ISO 9001.
^

Этапы построения системы качества.


Построение системы качества целесообразно осуществлять по следующим этапам.

  • Анализ экономической целесообразности и принятие решения о построении системы.

  • Формирование политики, целей и задач в области качества.

  • Изучение требований стандартов ISO серии 9000. Выбор модели системы.

  • Назначение ответственных лиц и исполнителей. Подготовка специалистов по качеству.

  • Оценка процессов и деятельности на предприятии. Сопоставление с требованиями стандартов. Выявление и устранение несоответствий.

  • Разработка общей структуры системы.

  • Разработка методик и процедур в соответствии с требованиями каждого элемента стандарта.

  • Разработка «Руководства по качеству».

  • Создание внутрифирменных документов (стандартов, предписаний, инструкций и др.), утверждающих методики, процедуры и ответственность руководства и персонала.

  • Проведение внешнего аудита, сертификация системы качества.

Схожі:

Лекция Три модели систем качества (стандарты iso 9001, iso 9002, iso 9003) iconЛекция 9
Различное применение моделей iso 9001, iso 9002 и iso 9003 приве­ло к тому, что многие организации, чтобы избежать возможных дискриминацион­ных...
Лекция Три модели систем качества (стандарты iso 9001, iso 9002, iso 9003) iconКонспект лекций по теме "Построение систем качества"
Функционирование на предприятии сертифицированной системы качества по международному стандарту iso 9001 или iso 9002 важнейший фактор...
Лекция Три модели систем качества (стандарты iso 9001, iso 9002, iso 9003) iconКонспект лекций по теме "Построение систем качества" Функционирование на предприятии сертифицированной системы качества по международному стандарту iso 9001 или iso 9002 важнейший фактор продвижения продукции или услуг на мировой рынок!
Охватывает, как правило, деятельность всего предприятия за исключением лишь некоторых вспомогательных подразделений. Поэтому важнейшим...
Лекция Три модели систем качества (стандарты iso 9001, iso 9002, iso 9003) iconПостроения системы качества в соответствии с требованиями стандарта iso серии 9001
Рассмотрим содержание элементов системы качества в соответствии с требованиями стандарта iso 9001 по 4-м группам, классифицированным...
Лекция Три модели систем качества (стандарты iso 9001, iso 9002, iso 9003) iconЛитература по курсу "Построение систем качества"
Дсту iso 9000-1 Стандарты по управлению качеством и обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению
Лекция Три модели систем качества (стандарты iso 9001, iso 9002, iso 9003) iconБольшая совмещенность между iso 9001: 2000 и iso 9004: 2000
Большая гибкость, адаптированность к требованиям и специфике конкретной организации
Лекция Три модели систем качества (стандарты iso 9001, iso 9002, iso 9003) iconЛекция Структура стандартов iso серии 9000
На Рис. 1 приведена общая схема классификации стандартов iso серии 9000 по содержанию
Лекция Три модели систем качества (стандарты iso 9001, iso 9002, iso 9003) iconГ.І. Методологія впровадження принципів tqm І вимог стандарту дсту iso 9001 у сферУ вищої освіти Постановка проблеми
Методологія впровадження принципів tqm І вимог стандарту дсту iso 9001 у сферУ вищої освіти
Лекция Три модели систем качества (стандарты iso 9001, iso 9002, iso 9003) iconЛекция Общие сведения о стандартах iso серии 9000
Элементы петли качества: маркетинг, проектирование продукции, разработка процессов, закупки, производство и предоставления услуг,...
Лекция Три модели систем качества (стандарты iso 9001, iso 9002, iso 9003) iconЛекция 3
Перелічені нижче стандарти iso сімейства 9000 розроблені для сприяння організаціям, незалежно від їх типу та розміру, у запровадженні...
Додайте кнопку на своєму сайті:
Документи


База даних захищена авторським правом ©zavantag.com 2000-2013
При копіюванні матеріалу обов'язкове зазначення активного посилання відкритою для індексації.
звернутися до адміністрації
Документи