\"Затверджено\" icon

"Затверджено"




Скачати 131.12 Kb.
Назва"Затверджено"
Дата02.07.2012
Розмір131.12 Kb.
ТипДокументи

“Затверджено”

на методичній нараді кафедри фармації

зав. кафедри фармації

професор___________Р.Б.Косуба


Протокол №____ від ______________200 р.


Протокол №____ від ______________200 р.


МетодичнІ вказівки ____

для самостійної позааудиторної підготовки з теми:

Емульсії для внутрішнього застосування, їх визначення та характеристика. Технологія емульсій з олій. Вплив якості і кількості емульгаторів на стійкість емульсійних систем. Уведення в емульсії лікарських речовин. Оцінка якості. Напрямки вдосконалення.


Навчальний предмет:

аптечна технологія лікарських засобів

ІІІ курс фармацевтичного факультету,

спеціальність “Фармація

ОКР „Бакалавр”

(заочна форма навчання 4 та 4,5 роки)

8 годин


Методичні вказівки склали

доц. Геруш О.В.

асист. Горошко О.М.

асист. Сахацька І.М.


Чернівці 2008


Тема: Емульсії для внутрішнього застосування, їх визначення та характеристика. Технологія емульсій з олій. Вплив якості і кількості емульгаторів на стійкість емульсійних систем. Уведення в емульсії лікарських речовин. Оцінка якості. Напрямки вдосконалення.

^ Навчальний предмет – аптечна технологія лікарських засобів. ІІІ курс

Факультет – фармацевтичний

Тривалість – 8 год.

1. Актуальність теми: Серед рідких ЛФ емульсії займають особливе місце завдяки багатоспрямованості їх застосування, можливості поєднувати у них рідини, які не змішуються, зменшувати подразнювальну дію деяких речовин, що обумовлює теоретичну і практичну необхідність вивчення даної теми.

^ 2. Навчальнi цілі:

2.1 Студент повинен знати:

- фактори, що впливають на стійкість емульсій;

- типи олійних емульсій і методи їх визначення;

- загальні правила та способи приготування олійних емульсій, розрахунок кількості олії, води, емульгатора;

- стадії технологічного процесу приготування емульсій;

- введення ЛР з різними фізико-хімічними властивостями до складу олійних емульсій.

2.2 Вміти

- Оцінювати правильність виписування рецептів і здійснювати перевірку доз сильнодіючих речовин (при необхідності)

- Користуватися ДФ, іншою НТД і довідковою літературою для пошуку необхідної документації щодо приготування емульсій.

-Розраховувати кількість інгредієнтів для приготування лікарських форм.

- Вибирати і обґрунтувати оптимальну технологію емульсій за індивідуальними прописами.

- Підбирати емульгатор в залежності від фізико-хімічних властивостей інгредієнтів, що входять до пропису.

- Розраховувати кількість олії, емульгатора і води для приготування емульсій.

- Вибирати і обгрунтовувати спосіб приготування емульсій в залежності від природи емульгатора.

^ 3. Матеріали для самостійної позааудиторної роботи

3.1 Міжпредметна інтеграція

Дисципліни


Знати


Вміти


  • Попередні:

1. Латинська мова



Основи латинської терміноло­гії, структуру рецепта




Читати рецепти латинською мовою

Наступні:

1. Організація та економіка фармації

2. Фармакологія



Правила виписування рецептів згідно нормуючих документів

Визначення доз і їх класифікацію


Оцінювати правильність оформлення рецептів згідно нормуючих документів.

Перевіряти разові і добові дози, коректувати їх.

Міжпредметна інтеграція:

1. Неорганічна та фармацевтична хімія

2. Фізика



Властивості лікарських речовин


Одиниці виміру маси та об΄єму тіла



Вміти знаходити властивості речовин у ДФ і довідковій літературі.

Користуватися терезами та мірним посудом


^ Зміст

Емульсії – однорідні на зовнішній вигляд лікарські форми, що складаються з взаємнонерозчинних тонкодиспергованих рідин і призначені для внутрішнього, зовнішнього, або ін’єкційного застосування.

^ Позитивні властивості емульсій:

- можливість суміщати у водних ЛЗ незмішувані рідини, що дуже важливо для точності їх дозування;

- з подрібненням олії збільшується її вільна поверхня, що сприяє швидкій дії лікарських речовин, розчинених у ній, а також прискорюється процес гідролізу жирів ферментами ШКТ, що веде до швидкого терапевтичного ефекту;

- в емульсіях є можливість пом’якшити подразнюючу дію на слизову оболонку шлунка деяких лікарських речовин;

- є можливість маскування неприємного смаку і запаху жирних та ефірних олій, смол, бальзамів і деяких ЛЗ, полегшується приймання в’язких олій, які погано дозуються;

- емульсії – цінні ліки в дитячій фармакотерапії.

^ Недоліки емульсій:

- мала стійкість, швидко руйнуються під впливом різних зовнішніх факторів;

- вони є сприятливим середовищем для розвитку мікроорганізмів;

- відносна тривалість приготування (при цьому потрібні відповідні прийоми, практичний досвід);

- необхідність застосування емульгаторів, щоб утримати фазу у дисперсованому стані.

Залежно від властивостей рідини, яка утворює дисперсну фазу емульсії бувають двох типів: олія у воді (о/в), або вода в олії (в/о). Ці два типи емульсії відрізняються між собою умовами утворення і властивостями.

Дисперсним середовищем може бути та рідка фаза, яка добре розчиняє емульгатор.

Емульгатори – дифільні поверхнево-активні речовини (ПАР), які орієнтовано розподіляються на межі поділу двох фаз.

Використовують емульгатори:

1. Для емульсій типу о/в (розчинні у воді): абрикосова камедь, гуміарабік, желатоза, желатин, жовток, мила лужні

2. Для емульсій типу в/о (розчинні в олії): смоли, кальцієві та магнієві мила, спирти.

За способом виготовлення і вихідними матеріалами розрізняють емульсії насінні та олійні. Насінні емульсії готують з насіння солодкого мигдалю, гарбузів, маку, земляного горіха тощо. Якщо кількість насіння не позначена, то для приготування 100 г емульсії беруть 10 г насіння.

У залежності від природи оболонки насіння сировину перед виготовленням емульсії обробляють по-різному:

- тверду оболонку видаляють з насіння шляхом мацерації в теплій воді (насіння солодкого мигдалю, земляного горіха тощо);

- з насіння гарбузів тверду оболонку видаляють у сухому вигляді;

- з насіння маку оболонку не знімають, а сировину попередньо обробляють теплою водою.

При виготовленні насінних емульсій насіння товчуть у ступці, додавши 1/10 частину води від маси взятого насіння, поки вийде однорідна кашкоподібна маса. Потім потроху приливають решту води, проціджують через подвійний шар марлі (крім емульсії з насіння гарбузів) і доводять водою до зазначеної в пропису маси емульсії.

^ Олійні емульсії готують з різних жирних олій (рицинової, персикової, соняшникової). Їх готують шляхом розтирання в ступці емульгатора з емульсованою рідиною і водою. При цьому на 10,0 г олії беруть 5,0 г желатози і 7,5 г води. Якщо емульгатор у рецепті не вказаний, то фармацевти на власний розсуд, враховуючи призначення емульсії, фізико-хімічні властивості інгредієнтів, добирають відповідний емульгатор. Якщо в пропису не вказана назва олії, її готують з мигдалевої, персикової або абрикосової олії. Якщо в рецепті не вказана кількість олії, то використовують 10,0 г олії для приготування 100,0 г емульсії.

Технологія олійних емульсій складається з двох стадій:

1. Одержання первинної емульсії.

2. Розведення первинної емульсії водою або водним розчином лікарських речовин.

При приготуванні первинної емульсії слід дотримуватись певних технологічних прийомів:

1. У ступку завжди першим вносять емульгатор, який старанно розтирають, а потім додають олію і воду.

2. Товкачик необхідно обертати по спіралі при енергійному розтиранні маси весь час в одному напрямку. Частинки олії при рухові товкачика у в’язкому середовищі в одному напрямі витягуються в нитки, які, розриваючись, дають крапельці покриватися оболонкою емульгатора.

3. При приготуванні первинних емульсій слід також мати на увазі, що дуже холодні олії (при температурі нижче 150 С) вдається емульгувати з великими труднощами. Тверді тригліцериди при цьому випадають в осад і не піддаються перетворенню у тонку дисперсію. У таких випадках олію трохи підігрівають.

4. Для кращого змішування інгредієнтів, що входять до складу первинної емульсії, рекомендується декілька раз зібрати целулоїдною пластинкою густу масу зі стінок ступки і товкачика в центр. Після цього поступово при помішуванні додають решту води.

^ Методи приготування первинної емульсії

1. Континентальний - олію розтирають у ступці з емульгатором, а потім добавляють воду, яка забезпечує набухання емульгатора. Суміш розтирають до характерного потріскування - явище крепітації. Потім добавляють до первинної емульсії решту води.

Розрахунки емульгатора і води:

Олія

Емульгатор =Е;

Вода

Послідовність додавання (О+Е) +В.

^ 2. Англійський метод – в ступку поміщають оптимальну кількість емульгатора, який розтирають, а потім змішують з водою і при ретельному перемішуванні додають краплями олію. Коли вся олія буде заемульгована, то до первинної емульсії додають решту води.

Розрахунки:

Олія

Емульгатор =Е;

Вода

Послідовність додавання (Е+В) +О

^ 3. Російський метод - в ступку поміщають оптимальну кількість емульгатора, в фарфорову чашку відважують воду, а на поверхню її – олію, виливають у ступку і розтирають до одержання первинної емульсії.

Олія

Емульгатор =Е;

Вода

Послідовність додавання (Е+В) +О

Кількісне визначення компонентів – олії, води, емульгатора проводять так:

- кількість олії визначається прописом у рецепті;

- кількість емульгатора – його емульгуючою здатністю;

- кількість води для утворення первинної емульсії розчинністю емульгатора в воді.

Тому й рецептура одержання первинної емульсії різна в залежності від емульгатора, який застосовується. Наприклад, як емульгатор застосовується желатоза, то на 10,0 г олії береться 5,0 г желатози, води – половинну кількість від суми олії та емульгатора (10 + 5) : 2 = 7,5 мл.

Води для розбавлення первинної емульсії 100 – (10 + 5 + 7,5) = 77,5.

При використанні інших емульгаторів на 10 г олії береться:

- 2 частини твіну-80 (у 2-3 мл води);

- 2 частини калійного або натронного мила (або суміш 1,0 г калійного мила у сполученні з 1,0 г емульгатора Т-2 у вигляді гелю для емульсій бензилбензоату);

- 10,0 г сухого молока (у розчині з 10 мл води);

- 1,0 г метилцелюлози (у вигляді 5 % розчину - 20 мл);

- 0,5 г натрій-карбоксиметилцелюлози (у вигляді 5 % розчину - 10 мл, у сполученні з 0,5 г метилцелюлози в 5 % розчині - 10 мл);

- 2,0 г поліоксил-40-стеарату (розплавляють у ступці, змішують з 10,0 г олії, додають 2-3 мл води, емульгують і розбавляють водою до 100,0 г);

- поліоксил-40-стеарат з твіном-80 (1,0 г твіну-80 в теплій ступці змішують з 1,0 г поліоксил-40-стеаратом, додають 10,0 г олії, розтирають, додають 2-3 мл води, емульгують і розбавляють водою до 100,0 г);

- 5,0 г крохмалю (у вигляді 10 % клейстеру - 50 мл розчину);

- лецитин (1,2 % від ваги емульсії);

- Т-2 (15 % від маси олії);

- фосфатиди (1-1,5 % від ваги емульсії).

Емульсії з застосуванням твінів і спенів дають можливість одержати стійкі олійні емульсії завдяки наявності в молекулах гідрофільних і гідрофобних часток.

Розчинність твінів залежить від довжини поліетиленоксидних ланцюгів. Наприклад, при приготуванні олійної емульсії з твіном-20 на 10,0 г олії беруть емульгатора - 5,0 г, води - 7,5 мл (половинна кількість від суми олії та емульгатора). Емульгатор при цьому нашаровують на олію, а потім додають воду і розтирають. Одержують первинну емульсію, яку розбавляють до 100 г. Аналогічно готують емульсії з твіном-40 і твіном-60.

До складу олійних емульсій часто входять різні лікарські речовини, спосіб введення яких може суттєво впливати на терапевтичну дію ліків. Тому необхідно враховувати властивості, їх концентрацію і кількість.

^ Додавання лікарських речовин до емульсії:

1. Якщо лікарська речовина розчиняється в воді, то її розчиняють у частині води, призначеній для розбавлення первинної емульсії. Розчин цієї речовини додається в останню чергу до готової емульсії. Додавати такі речовини безпосередньо до первинної емульсії, а тим більше вводити їх у первинну емульсію не можна, бо може статися руйнування емульсії за рахунок висолюючої дії електроліту або великої концентрації речовини. Аналогічно вводять хлоралгідрат, натрію бромід, спиртові розчини, сиропи, екстракти.

2. Настоянки, сиропи, рідкі екстракти, спиртові розчини, якщо вони входять до складу емульсій, додають до готової емульсії.

3. Лікарські речовини, що розчинні в оліях (камфора, ментол, тимол, а також жиророзчинні вітаміни, гормональні та інші препарати) - спочатку розчиняють в олії, після чого олійний розчин емульгують. Кількість емульгатора розраховують виходячи з кількості олійного розчину

Е = ^ О + речовина

2

4. Лікарські речовини, що не розчиняються у воді і жирах (солі вісмуту, танальбін, сульфаніламідні препарати та ін.) краще вводити до складу первинної емульсії у вигляді найдрібнішого порошку, старанно розтираючи їх з олією і додаючи відповідну кількість емульгатора, бо найтонші порошки сприяють диспергуванню олії.

Всі жиророзчинні компоненти включають в олійну фазу.

Емульгатор добавляють:

- рівну кількість для сильногідрофобних речовин;

- половинну кількість для всіх інших гідрофобних речовин.

Фенілсаліцилат і бензонафтол до складу емульсії вводять у вигляді найдрібнішого порошку старанно розтираючи його з готовою емульсією у подвійній кількості. Якщо потрібно додають емульгатор - половинну кількість від маси лікарського засобу, або диспергують зі спиртом (10 г на 2 розчини).

Гідрофільні порошки, легкозвітрювальні додають до емульсії, розтираючи з готовою емульсією, без додавання емульгатора.

При використанні емульгатора Т-2 беруть 1,5 г на 10 г олії.

Т-2 ставлять в чашку з олією, до сплаву по частинах додають при енергійному перемішуванні гарячу воду і перемішують до охолодження.

При використанні в якості емульгатора сухого молока, його беруть в кількості рівній кількості олії.

Олійні емульсії можна стабілізувати крохмальним клейстером. Для цього беруть крохмал в кількості рівній половині маси олії. Готують 10% крохмальний клейстер, який додають до первинної емульсії. Якщо в склад входять ефірні олії, то для одержання стійкої емульсії додатково додають емульгатор в рівній або подвійній кількості.

Зберігають емульсії виготовлені екстемпорального виготовлення 3 доби. Не проціджують. Додаткові етикетки: “Перед вживанням збовтати”, “Зберігати в прохолодному місці”.

^ Контроль якості емульсій.

Оцінку якості емульсій проводять відповідно до ДФ XI та фармакопейних статей за такими показниками: однорідність часток дисперсної фази, час розшаровування, термостійкість, в'язкість.

Час розшаровування – розшаровування емульсій визначають центрифугуванням. Емульсію вважають стійкою, якщо не спостерігають розшаровування у центрифузі з числом обертів 1,5 тис./хв.

Термостійкість емульсій – емульсія вважається стійкою, якщо витримує температуру нагрівання 500 С без розшаровування.

В’язкість в емульсіях визначають за фармакопейними методиками з допомогою спеціальних приладів – віскозиметрів та ін.

Добре приготовлена емульсія це однорідна рідина, яка нагадує молоко з характерним запахом і смаком в залежності від взятої олії.

3.2 Рекомендована література:

Навчальна

- Основна:

1. Государственная фармакопея СССР.-11-е изд.-М.: Медицина, 1987.-Т.1.-336с.-Т.2.- 40с.

2. Государственная фармакопея СССР. - 10-е изд. -М.: Медицина, 1968. - 1079 с.

3. Государственная фармакопея СССР. - 9-е изд. - М.: Медгиз, -1961. - 911с.

4. Грецкий В.М., Хоменок В.С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм.-М.: Медицина, 1991.

5. Тихонов 0.І., Ярних Т.Г. Аптечна технологія ліків. - Харків: Оригінал, 1995. - 600 с.

6. Кондратьева Т.С., Иванова Л.А. Технология лекарственных форм в 2-х томах. - Т.1. - М.: Медицина, 1991.- 496с.

7. Муравьев И.А. Технология лекарственных форм. - М.: Медицина, 1988.-497с.

8. Перцев І.М., Шевченко Л,Д., Чаговець Р.К. Практикум з аптечної технології ліків. - Харків: Прапор, 1995. - 303 с .

9. Перцев И.М., Чаговец Р.К. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм.-К.: Вища школа, 1987.-290с.

- Додаткова:

1. К проблеме создания новых лекарственных форм. Сообщение 1 / Г.С.Башура, А.И.Тихонов, А.Г.Башура, Е.А.Семенова, А.А.Яремчук, В.Д.Чередниченко //Фармаком. - 1995. - № 1-2. - С. 9-21.

2. К проблеме создания новых лекарственных форм. Сообщение 2 / Г.С.Башура, А.И.Тихонов, А.Г.Башура, Е.А.Семенова, А.А.Яремчук, В.Д.Чередниченко //Фармаком. - 1995. - № 5-6. - С. 15-20.

3. Машковський М.Д. Лекарственные средства.-М.:Медицина, 2000.-Т.1-2.

4. Муравъев И.А. Козьмин В.Д. Кудрин А.Н. Несовместимость лекарственных веществ М. Медицина 1978.

5. Півненко Г.П., Чаговець Р.К., Перцев Г.М. Практикум з аптечної технології ліків.-К.: Вища школа, 1972.

6. Р.Б.Косуба, В.І.Кучер Основи медичної рецептури. м. Чернівці, 2000.

7. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарсвенных форм Т.С.Кондратьева, Л.А.Иванова Ю.И.Зеликсон М. Медицина 1986.

8. СиневД.Н. Гуревич И.Я. Пособие для фармацевтов аптек. М. Медицина 1982

9. Справочник фармацевта. / Под ред. А.И.Тенцовой - 2-е изд. - М.: Медицина, 1981.-184 с.

10. Тихонов О.І. Ярних Т.Г. Навчальний посібник з аптечної технології ліків. Х. Основа, 1998.

Інструкції та накази:

1. Інструкція по санітарно-протиепідемічному режиму аптек до наказу МОЗ України №139 від 14.06.93.-Київ, 1993.-51с.

2. Інструкція по приготуванню в аптеках лікарських форм з рідким дисперсійним середовищем до наказу МОЗ України №197 від 07.09.93. - Київ, 1993.-36с.

3. Наказ МОЗ України №44 від 16.03.93. Про організацію зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів та виробів медичного призначення. - Київ, 1993. - 48 с.

4. Наказ МОЗ України №117 від 28.07.94. Про порядок виписування рецептів та відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек. - Київ,1994.-30с.

5. Приказ МЗ СССР №96 от 03.04.91. Об усилении контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках. -М.: 1991. - 70 с.

3.3. Матеріали для самоконтролю:

Контрольні питання:

1. Характеристика емульсії як лікарської форми.

2. Позитивні і негативні властивості емульсій.

3. Емульгатори, які використовують при приготуванні емульсій.

4. Насінні емульсії.

5. Олійні емульсії.

6. Методи одержання первинних емульсій.

7. Додавання лікарських речовин у емульсії

8. Контроль якості емульсій

9. Особливості оформлення емульсій до відпуску.

Схожі:

\"Затверджено\" icon"затверджено" "затверджено"
Ректор Національного університету на спільному засіданні профкому та адміністрації
\"Затверджено\" icon"затверджено" "затверджено"
Ректор Національного університету на спільному засіданні профкому та адміністрації
\"Затверджено\" icon"затверджено" "затверджено"
Ректор Національного університету на спільному засіданні профкому та адміністрації
\"Затверджено\" iconПоложення про організацію методичної роботи у Луцькому національному технічному університеті Луцьк-2010 Затверджено Затверджено
Порядок підготовки та поліграфічного виготовлення методичних видань у редакційно-видавничому відділі лнту
\"Затверджено\" icon«Затверджено» Начальник управління освіти І науки, молоді та спорту Запорізької обласної ради О. Г. Вєрозубов „ ” 2011р. «Затверджено»
Програма допрофільної та профільної підготовки учнів загальноосвітніх навчальних закладів на засадах інформаційно-комунікаційних...
\"Затверджено\" iconМіністерство охорони здоров'я україни національний медичний університет імені о. О. Богомольца кафедра ортопедичної стоматології затверджено затверджено
Одна бригада екзаменаторів працює на одній з кафедр І приймає іспит у 6-ти студентів протягом 1 екзаменаційного дня
\"Затверджено\" iconМ. П. Драгоманова інститут соціології, психології та управління Кафедра (назва кафедри) затверджено затверджено на засіданні кафедри на засіданні Вченої ради протокол
move to 0-15181910
\"Затверджено\" iconПоложення про академічні відпустки та повторне навчання в вищих навчальних закладах освіти (Затверджено наказом Міністерства освіти України І Міністерства охорони здоров'я від 06. 06. 96 №191/153.) Затверджено
Затверджено наказом Міністерства освіти України І міністерства охорони здоров'я від 06. 06. 96 №191/153
\"Затверджено\" iconПоложення про організацію навчального процесу у вищих навчальних закладах (Затверджено наказом Міністерства освіти України від 06. 93 №161. Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 23. 11. 93 за №173) Затверджено
Затверджено наказом Міністерства освіти України від 06. 93 №161. Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 23. 11. 93 за №173
\"Затверджено\" iconЗатверджено на засіданні кафедри Інженерної механіки Протокол №6 від 26. 12. 2004 Затверджено на учбово-видавничій раді Дон нту протокол №1 від 14. 03. 2005р
Взаємозамінність, стандартизація та технічні вимірювання., Типова програма. Методичні вказівки та контрольні завдання для студентів...
\"Затверджено\" iconЗатверджено затверджено голова профспілкового Ректор комітету студентів та двнз «кнеу імені Вадима аспірантів двнз «кнеу гетьмана»
Підготовка проекту Угоди між адміністрацією та університету та профкомом студентів та аспірантів та внесення змін до Правил внутрішнього...
Додайте кнопку на своєму сайті:
Документи


База даних захищена авторським правом ©zavantag.com 2000-2013
При копіюванні матеріалу обов'язкове зазначення активного посилання відкритою для індексації.
звернутися до адміністрації
Документи