Тип модуля: обов’язковий Семестр: 5 Обсяг модуля icon

Тип модуля: обов’язковий Семестр: 5 Обсяг модуля




Скачати 16.99 Kb.
НазваТип модуля: обов’язковий Семестр: 5 Обсяг модуля
Дата14.07.2012
Розмір16.99 Kb.
ТипДокументи

ОПИС МОДУЛЯ


Назва модуля: Нормативне забезпечення фармацевтичних виробництв

Код модуля: ТБСФБ_6036_С01

Тип модуля: обов’язковий

Семестр: 5

Обсяг модуля: загальна кількість годин — 120; аудиторні години — 48; в т.ч. лекції — 32 год., практичні заняття — 16 год.; кількість кредитів ЄКТС — 4

Лектор: асист. Стасевич М.В.

Результати навчання: базові знання щодо основ нормативно-правової бази виробництва фармацевтичної продукції і лікарських засобів; загальних принципів управління якістю продукції, організації виробничої діяльності, стандартизації та сертифікації виробництва, засвоєння та використання принципів і правил належних фармацевтичних практики

^ Спосіб навчання: аудиторне

Необхідні обов’язкові попередні та супутні модулі (пререквізити і кореквізити): основи права

Зміст навчального модуля: Державне управління у сфері обігу лікарських засобів і виробів медичного призначення. Органи управління. Стандартизація і сертифікація фармацевтичної продукції в Україні. Міжнародні системи та стандарти управління якістю у фармацевтичній промисловості. Комплекс належних фармацевтичних практик. Метрологічний контроль фармацевтичних виробництв. Ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. Належна виробнича практика. Нормативна документація виробничого фармацевтичного підприємства. Технологічний та технічний регламенти виробничого фармацевтичного підприємства.

Рекомендована література:

1. Закон України "Про стандартизацію" (Документ 2408-14, редакцiя вiд 11.01.2006).

2. Закон України "Про Лікарські засоби" № 70/97-ВР від 14.02.97. ВВР, 1997, № 15, ст. 115. 3. Закон України від 01.06.2000 №1775-Ш “Про ліцензування певних видів господарської діяльності”(із змінами)

4. Належна виробнича практика лікарських засобів. Настанова 42-01 -2001. К.: МОЗ України, 2001.

Форми та методи навчання: лекції, практичні заняття, самостійна робота

Методи і критерії оцінювання:

Поточний контроль (30%) — усне опитування

Підсумковий контроль (70%) — екзамен

Мова навчання: українська

Схожі:

Тип модуля: обов’язковий Семестр: 5 Обсяг модуля icon2. Код модуля: фс 8 3 18­ 3 Тип модуля: обов’язковий Семестр: 1 Обсяг модуля
Обсяг модуля: загальна кількість годин – 54 (кредитів єктс – 1,5) аудиторні години – 18 (лекцій – 10, семінарів – 8 )
Тип модуля: обов’язковий Семестр: 5 Обсяг модуля icon2. Код модуля: дпп 8 3 2 Тип модуля: обов'язковий Семестр: 1 Обсяг модуля
Обсяг модуля: загальна кількість годин – 72 (кредитів єктс – 2); аудиторні години – 28 (лекцій – 14, практичних занять – 14)
Тип модуля: обов’язковий Семестр: 5 Обсяг модуля icon2. Код модуля: дпп 8 3 5. Тип модуля: обов'язковий Семестр: 2 Обсяг модуля
Обсяг модуля: загальна кількість годин – 54 (кредитів єктс – 1,5); аудиторні години – 18 (лекцій – 10, практичних занять – 8)
Тип модуля: обов’язковий Семестр: 5 Обсяг модуля iconТип модуля: обов’язковий. Семестр: Обсяг модуля
Обсяг модуля: загальна кількість – 54 (кредитів, ects – 1,5); аудиторні години – 18 (лекцій – 8, практичних – 10)
Тип модуля: обов’язковий Семестр: 5 Обсяг модуля iconТип модуля: обов’язковий Семестр: V обсяг модуля
Обсяг модуля: загальна кількість годин – 60 (кредитів єктс – 2) аудиторні години – немає
Тип модуля: обов’язковий Семестр: 5 Обсяг модуля icon3. Тип модуля: обов'язковий Семестр: 9 Обсяг модуля
Обсяг модуля: загальна кількість годин – 54 (єктс – 1,5); аудиторні години 18 (лекції 8, практичні заняття 10)
Тип модуля: обов’язковий Семестр: 5 Обсяг модуля icon3. Тип модуля: обов'язковий Семестр: 9 Обсяг модуля
Обсяг модуля: загальна кількість годин – 54 (єктс – 1,5); аудиторні години 18 (лекції 8, практичні заняття 10)
Тип модуля: обов’язковий Семестр: 5 Обсяг модуля icon3. Тип модуля: обов’язковий Семестр: 9 Обсяг модуля
Обсяг модуля: загальна кількість годин – 54 (кредитів єктс – 1,5) аудиторні години – 16 (лекції – 8, практичні – 8)
Тип модуля: обов’язковий Семестр: 5 Обсяг модуля iconТип модуля: обов’язковий Семестр: VII обсяг модуля
Обсяг модуля: загальна кількість годин – 90 (кредитів єктс – 3) аудиторні години – немає
Тип модуля: обов’язковий Семестр: 5 Обсяг модуля iconТип модуля: обов’язковий Семестр: I і II обсяг модуля
Обсяг модуля: Загальна кількість годин 216 (кредитів єктс – 6), аудиторних год. –96 (лабор. – 96)
Тип модуля: обов’язковий Семестр: 5 Обсяг модуля icon3. Тип модуля: обов’язковий. Семестр: 1 Обсяг модуля
Обсяг модуля: загальна кількість годин – 54 (кредитів єктс – 1,5) аудиторні години – 18 (лекційні – 10, практичні – 8)
Додайте кнопку на своєму сайті:
Документи


База даних захищена авторським правом ©zavantag.com 2000-2013
При копіюванні матеріалу обов'язкове зазначення активного посилання відкритою для індексації.
звернутися до адміністрації
Документи